迈克生物:获得两项体外诊断试剂医疗器械注册证

公告小助手

迈克生物公告,公司近日获得国家药品监督管理局和四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。具体情况如下:

1. 25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法),注册证编号为川械注准20242400194,注册类别为Ⅱ类,有效期为2024年8月28日至2029年8月27日,用于体外定量测定人血清或血浆样本中25-羟基维生素D的浓度。

2. 单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法),注册证编号为国械注准20243401588,注册类别为Ⅲ类,有效期为2024年8月23日至2029年8月22日,用于体外定性检测人血清或血浆样本中的单纯疱疹病毒1型特异性IgM抗体。

上述产品的注册证书将进一步丰富公司产品项目,有助于提升市场综合竞争力,对公司未来经营产生积极影响。但实际销售情况取决于市场推广效果,目前尚无法预测对未来营业收入的影响,敬请投资者注意风险。

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