新诺威:控股子公司注射用奥马珠单抗获得药品注册证书

公告小助手

新诺威公告,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦®)《药品注册证书》。恩益坦®是一种重组抗人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®(注射用奥马珠单抗)的生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。

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