东方生物公告，全资子公司美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂取得美国FDADe Novo认证，这款产品成为在美国地区首款获得FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品，能够满足在非紧急使用受权情况下的使用，适用于有呼吸道感染症状的个人，可由非专业用户在家庭自测使用。
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