万孚生物公告，公司新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OTC版）Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)收到美国FDA 510(K)上市前通知。该产品主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒（SARS-COV-2）。在未来FDA宣布此类产品应急使用授权结束后，该产品可在美国持续正常销售，满足市场需求。公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该产品进行销售, 可以家庭自测使用。该产品将进一步增加公司产品的使用场景，对公司美国市场的发展具有正面影响
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