华东医药公告:全资子公司杭州中美华东制药有限公司及杭州中美华东制药江东有限公司近日获得国家药品监督管理局核准的《药物临床试验批准通知书》,批准其申报的司美格鲁肽注射液开展体重管理适应症的临床试验。该药物为长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病患者的血糖控制及肥胖治疗。公司表示,此次批准为产品研发的重要里程碑,将增强其在内分泌治疗领域的竞争力。药物上市仍需完成后续临床试验及审评,存在一定的不确定性。
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