恒瑞医药公告，向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA已获得批准，成为首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。该药品为注射剂，规格为100mg/瓶，ANDA号为212700。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种抗微管药物，最早于2005年获得FDA批准，商品名为Abraxane。该药品已于2018年在国内获批，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌，并于2024年获批用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。2023年，该药品全球销售额约为25.97亿美元，相关项目累计研发费用约为5,291万元。
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