爱美客公告,全资子公司北京诺博特生物科技有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,将开展司美格鲁肽注射液的临床试验。该产品适用于初始体重指数(BMI)≥28kg/m²的肥胖患者,或≥24kg/m²且<28kg/m²的超重患者,并伴有至少一种相关合并症。临床试验申请于2024年8月2日受理,符合药品注册要求,获批按生物类似药途径开展体重管理适应症的临床试验。
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