华海药业公告，近日公司收到美国FDA通知，恩格列净二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准。该药物主要用于治疗II型糖尿病。本次恩格列净二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号，标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求。但该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。
风险提示及免责条款
市场有风险，投资需谨慎。本文不构成个人投资建议，也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资，责任自负。