以岭药业公告,于2024年10月17日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其化药创新药G201-Na胶囊的临床试验申请获得受理。该药物为小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,适用于辅助生殖中的控制性超促排卵治疗,旨在防止提前排卵。
受理号为CXHL2401101和CXHL2401102,申请事项为境内生产药品注册临床试验。根据通知书意见,自受理之日起60日内,若未收到药审中心的否定或质疑意见,申请人可按提交方案开展临床试验。
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