亚辉龙:获广东省药监局医疗器械注册证

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深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司近日获得广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。该注册证涉及抗Sp100 IgG抗体检测试剂盒(化学发光法),注册编号为粤械注20242401412,有效期至2029年10月22日。该产品主要用于体外定性检测人血清和(或)血浆中抗可溶性酸性核蛋白IgG抗体,临床上用于原发性胆汁性肝硬化(PBC)的辅助诊断。

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