安科生物:人生长激素注射液新增SGA适应症申请获国家药监局受理

公告小助手

安科生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局《受理通知书》,其人生长激素注射液新增小于胎龄儿(SGA)适应症的补充申请已获受理,受理号为CYSB2400303。SGA是一类严重影响儿童生长发育的疾病,研究显示10%-15%的SGA儿童无法实现生长追赶。人生长激素治疗旨在加速儿童早期线性生长,维持正常生长速度。此次新增适应症将丰富公司已获批的8个适应症,若获批将有助于满足临床需求,提升市场竞争力。需注意,此次受理仅为研发阶段性成果,最终能否获批尚存不确定性,投资者应谨慎决策。

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