鲁抗医药公告，近日公司获得国家药品监督管理局颁发的阿哌沙班片《药品注册证书》（证书编号：2024S02715）及阿哌沙班原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS01205）。阿哌沙班片为化学药品4类，剂型为片剂，包装规格为2.5mg，批准文号为国药准字H20249321。阿哌沙班原料药为化学药品，剂型为原料药，包装规格为2kg/袋，登记号为Y20220000046。
阿哌沙班是一种强效、口服有效的Xa因子抑制剂，适用于髋关节或膝关节择期置换手术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。该药已进入国家乙类医保目录，2023年国内销售额约为3738万元。公司在阿哌沙班的研发投入约为1681.14万元人民币（未经审计）。此次获批将丰富公司产品线，提升市场竞争力，但药品销售仍受政策和市场环境影响，存在不确定性。
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