华东医药公告，华东医药（杭州）有限公司的IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（IM19 CAR-T细胞注射液）药品注册上市许可申请于2024年11月27日获得国家药品监督管理局受理。该产品为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤的生物制品，注册分类为1类，目标剂量为3×10^6活CAR-T细胞/kg体重。IM19 CAR-T细胞注射液是北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的首款CAR-T细胞治疗产品，华东医药（杭州）拥有其在中国大陆的独家商业化权益。该药物的受理基于在中国进行的I/II期临床试验，显示出良好的疗效和安全性。上市申请的受理标志着该产品研发进程的重要进展，尽管对公司当期业绩影响有限，但长期有助于提升核心竞争力。未来上市时间及市场竞争形势存在不确定性，投资者需关注相关风险。
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