绿叶制药:赞必佳(注射用芦比替定)在中国大陆获批上市

公告小助手

绿叶制药公告,旗下创新药物赞必佳(注射用芦比替定)已获得中国国家药品监督管理局批准上市,适用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。该药物为选择性致癌基因转录抑制剂,能够抑制肿瘤基因转录并调节肿瘤微环境,具有显著的抗肿瘤效果。

赞必佳的上市基于两项临床研究结果:一项海外关键试验显示,接受赞必佳治疗的SCLC患者有效率为35.2%,中位无进展生存期为3.5个月;另一项针对中国人群的试验结果显示,患者有效率为45.5%,中位无进展生存期为5.6个月。该药物已在全球17个国家或地区获得上市批准,并被纳入多项临床实践指南推荐。

绿叶制药表示,赞必佳将满足当前临床需求,并丰富其在肿瘤领域的产品管线,推动公司在该领域的发展。

风险提示及免责条款
市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。