康希诺公告:公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗药品注册申请已获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2400139。该疫苗为组分百白破疫苗,旨在确保产品质量的批间一致性,定位为进口替代。目前国内尚无其他厂商研发的组分百白破疫苗获批上市。公司将继续进行III期临床试验,并适时向监管机构提交加强免疫相关数据。需注意,药品注册申请后仍需经过技术审评等程序,上市时间存在不确定性,且未来将面临市场竞争压力。公司将及时履行信息披露义务。
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