诚意药业:硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价,提升市场竞争力

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诚意药业公告:近日,浙江诚意药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的硫酸阿米卡星注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品规格为2ml:0.2g(20万单位),注册分类为化学药品,原药品批准文号为国药准字H33021538。通过一致性评价后,药品在临床应用、招标采购、医保报销等方面将获得支持,预计将提升市场竞争力。公司对该药品一致性评价的研发投入约为525.59万元。

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