三诺生物公告:公司近日收到美国FDA的正式通知,自主研发的“持续葡萄糖监测系统”已通过510(k)受理审核,进入实质性审查阶段。该系统适用于2岁及以上人群的糖尿病管理,旨在替代指尖血糖检测,并可与数字化连接设备通信。全球糖尿病患者人数持续上升,预计到2045年将达7.83亿。公司将继续推动产品注册工作,近期业绩不会受到影响,但注册申请的评审周期及结果存在不确定性,投资者需谨慎决策。
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