君实生物公告：公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®）用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，已由附条件批准转为常规批准。此次常规批准基于MELATORCH研究，显示特瑞普利单抗在目标人群中的有效性和安全性。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，已在全球多个国家和地区获得批准。公司将继续推进相关项目，并履行信息披露义务。
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