特宝生物:珮金新增适应症临床试验获批 用于降低子痫前期发生率

公告小助手

特宝生物公告:公司近日收到国家药监局核准签发的关于产品珮金(拓培非格司亭注射液)新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”的药物临床试验批准通知书。该药品于2023年6月30日获批上市,适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受化疗时降低感染发生率。子痫前期为妊娠期特有疾病,粒细胞刺激因子可能通过激活信号通路促进胎盘发育,从而降低其发生率。公司提醒投资者,临床试验需经审评、审批后方可申请上市,研发过程存在不确定性,近期经营业绩不会受到重大影响。

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