仙琚制药：醋酸甲羟孕酮片新增规格一致性评价获受理

仙琚制药公告：公司近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理通知书。此次申请包括2.5mg和5mg两种规格，受理号分别为CYHB2550050和CYHB2550051。醋酸甲羟孕酮片主要用于治疗继发性闭经及激素失衡导致的子宫异常出血等。公司已获批的规格为2mg和4mg，本次申请为新增与参比制剂一致的规格。该品种一致性评价的受理标志着审评阶段的开始，若顺利通过，将提升市场竞争力。公司提醒投资者关注药品一致性评价的时间周期及相关不确定性风险。