万邦德公告：万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2025年1月15日获得美国FDA批准，允许其自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）用于治疗全身型重症肌无力的临床试验。该药品的IND编号为172755，临床试验将采用安慰剂对照的随机双盲设计，评估其安全性、药代动力学及对症状的改善作用。公司此前已获得FDA的孤儿药认定，享受相关政策支持。需注意，临床试验许可并不意味着药品上市，后续仍需完成一系列临床试验并获得FDA批准。此次许可短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。
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