艾力斯:甲磺酸伏美替尼片新增适应症临床研究获批

公告小助手

艾力斯公告:近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片新增适应症的临床研究获得批准。该研究为一项随机、对照、双盲、全球多中心III期试验,评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性。伏美替尼为公司自主研发的高选择性、不可逆第三代EGFR-TKI,主要用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗。公司提醒投资者关注研发项目的风险及不确定性。

风险提示及免责条款
市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。