君实生物：特瑞普利单抗获澳大利亚TGA批准上市 成为首个用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物

君实生物公告：公司近日收到澳大利亚药品管理局（TGA）批准，特瑞普利单抗（JS001）获准上市，成为澳大利亚首个用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。该药物适用于转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及既往含铂治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌患者。此次获批基于JUPITER-02和POLARIS-02两项关键临床研究结果，显示特瑞普利单抗联合化疗显著提高患者生存率和无进展生存期。公司合作伙伴Dr. Reddy’s Laboratories Limited将负责该药物在澳大利亚的商业化。此次获批将有助于公司拓展海外市场，提升国际影响力。