奥赛康：全资子公司利厄替尼片获批上市，适应症为特定非小细胞肺癌

奥赛康公告：公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日获得国家药品监督管理局批准，利厄替尼片注册上市。该药品为化学药品1类，适应症为治疗既往经EGFR TKI治疗后出现疾病进展且确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。关键IIB期临床研究显示，利厄替尼的客观缓解率为68.8%，疾病控制率为92.4%。此外，利厄替尼片的第二项适应症的上市注册申请已于2024年8月获NMPA受理。公司与信达生物制药集团达成独家商业化合作。利厄替尼片的上市将进一步完善公司抗肿瘤产品组合，但未来销售情况存在不确定性，投资者需谨慎决策。