人福医药:控股子公司宜昌人福药业卡马西平缓释片获美国FDA批准

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人福医药公告:人福医药控股子公司宜昌人福药业近日获得美国FDA批准,卡马西平缓释片(Carbamazepine Extended-Release Tablets)ANDA批件号为219072,剂型为缓释片剂,规格包括100mg、200mg、400mg。该药品适用于治疗癫痫和三叉神经痛。宜昌人福于2024年3月提交申请,研发投入约2,000万元人民币。根据IQVIA数据,2023年该药品在美国市场总销售额约为8,000万美元。此次批准将有助于公司拓展美国仿制药市场,宜昌人福将积极推进上市准备工作。公司提醒投资者关注市场政策法规及其他风险因素。

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