智翔金泰：赛立奇单抗注射液强直性脊柱炎适应症上市申请获批

智翔金泰公告：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）适应症上市申请获得批准。这是赛立奇单抗注射液获批的第二个适应症。该药品为重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类。赛立奇单抗注射液是国产首款获批用于强直性脊柱炎适应症的IL-17A单克隆抗体，将为患者提供更多治疗选择。公司提醒投资者，药品上市后的销售情况受政策、市场需求及竞争等多种因素影响，存在不确定性。