苑东生物:布美他尼注射液获药品注册证书,2023年销售额同比增长46.15%

公告小助手

苑东生物公告:公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,布美他尼注射液获得注册。该药品为化学药品3类,规格为4ml:1mg,有效期12个月。布美他尼注射液适应症包括水肿性疾病、高血压、急性肾功能衰竭等。公司为国内第4家按新分类获批上市的仿制药,且视同通过一致性评价。2023年度,该药品实现销售额约10,774万元,同比增长46.15%。获批后,该药品不会对公司近期业绩产生重大影响,但生产销售期间可能面临不确定因素。公司将依法履行信息披露义务,提醒投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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