丽珠集团:注射用JP-1366获批开展临床试验,国内尚无P-CAB注射剂申报生产和上市

公告小助手

丽珠集团公告:近日,丽珠医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP-1366开展临床试验。该药物为新型钾离子竞争性酸阻滞剂,适应症为消化性溃疡出血。JP-1366片于2024年2月获批开展临床试验,适应症为反流性食管炎,目前处于Ⅲ期临床试验阶段。至公告披露日,注射用JP-1366累计研发费用约为510.01万元。国内目前有4个P-CAB产品获批上市,均为口服制剂,尚无P-CAB注射剂申报生产和上市。根据IQVIA数据,2024年国内P-CAB终端销售金额预计为10.45亿元,同比增长52.58%。公司提醒投资者关注药物研发的不确定性及相关风险。

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