恒瑞医药公告:江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的夫那奇珠单抗注射液《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该药品为靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。夫那奇珠单抗注射液已于2024年8月在中国获批上市,用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。项目累计研发费用约为48,878万元。公司提醒投资者,药物上市需经过临床试验及国家药监局审批,研发过程存在不确定性,需谨慎决策。
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