华润双鹤:全资孙公司获得WHO左炔诺孕酮原料药预资格认证证书

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华润双鹤公告:全资孙公司秦皇岛紫竹药业有限公司近日获得世界卫生组织(WHO)签发的左炔诺孕酮原料药(微粉)预资格认证证书(CPQ证书),预资质号为WHOAPI-172b。该药品为合成强效孕激素,主要用于速效避孕。秦皇岛紫竹自2024年3月启动注册工作,至2025年2月20日获得证书,研发投入约为166.83万元。当前,中国大陆已批准的左炔诺孕酮原料药生产企业有7家,持有CPQ证书的仅有秦皇岛紫竹。该证书将有助于公司拓展国际市场,但原料药国际化业务面临市场环境和汇率波动等不确定性。

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