诺诚健华：奥布替尼Ⅱ期临床数据发布，III期试验计划启动

诺诚健华公告：诺诚健华医药有限公司在2025年第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ACTRIMS）年度论坛发布了新型BTK抑制剂奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的Ⅱ期临床数据。研究显示，80毫克每日一次的奥布替尼剂量在有效性和安全性方面表现最佳，将用于后续的III期临床试验。临床试验中，158名受试者被随机分配至四个治疗组，结果表明，所有奥布替尼剂量组在第12周时与安慰剂组相比，Gd+T1脑部累计新发病灶和T2脑部累计新发/扩大病灶数量显著减少（p<0.05）。特别是80毫克剂量组在第12周和第24周时，Gd+T1脑部新发病灶数量分别减少90.4%和92.3%。公司已与FDA达成一致，计划在原发进展型多发性硬化症患者中启动三期临床研究，并建议针对继发进展型多发性硬化症启动第二项三期临床试验。公司提醒投资者，新药研发存在高风险，临床数据发布不会对当前业绩产生重大影响。