恒瑞医药公告:近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用SHR-A2009、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用SHR-A2009为HER3靶点的抗体药物偶联物,拟在晚期实体瘤患者中进行安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研究。阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体,已于2023年3月获批上市,适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。公司将积极推进上述研发项目,并及时履行信息披露义务。
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