诚意药业:胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价

公告小助手

诚意药业公告:浙江诚意药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其生产的胞磷胆碱钠注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品规格包括4ml:0.5g和2ml:0.25g,药品批准文号为国药准字H20258027,有效期至2025年6月4日。公司对该药品一致性评价的研发投入约为428.43万元(未经审计)。通过一致性评价的药品将在医保支付及医疗机构采购等领域获得更大支持,有利于扩大市场份额。公司提醒投资者,药品销售受行业政策、招标采购及市场环境等因素影响,存在不确定性。

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