康为世纪:全资子公司基因甲基化检测试剂盒获III类医疗器械注册证

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康为世纪公告:江苏康为世纪生物科技股份有限公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)近日获得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20253400481,注册证有效期至2030年3月5日。该试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中三种基因的甲基化状态,辅助判断结直肠癌发生风险。此次获证将提升公司在结直肠癌辅助诊断及消化道系统诊断的竞争力,积极推动销售及业务拓展。公司提醒投资者关注市场推广及销售情况对未来业绩的影响。

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