中国医药:子公司氨甲环酸注射液通过一致性评价

公告小助手

中国医药公告:近日,公司全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的氨甲环酸注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品规格为5ml:0.25g,注册分类为化学药品。根据相关法规,批准本品增加该规格的补充申请。氨甲环酸注射液主要用于各种出血,项目累计投入约382万元人民币。国内约30家企业已通过或视同通过该药品的一致性评价。2023年该药品在国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为5.88亿元,2024年上半年销售额约为2.13亿元。通过一致性评价的药品在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持,天方药业的该药品有利于扩大市场份额,但未来销售可能受政策和市场环境影响,投资者需注意风险。

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