广生堂：GST-HG131联合GST-HG141 II期临床研究纳入优化试点项目

广生堂公告：公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司于2025年3月10日收到北京市药品监督管理局下发的《优化创新药临床试验审评审批试点项目确认书》，同意GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究纳入试点项目。该项目旨在评价GST-HG131联合GST-HG141在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性。GST-HG131为全球唯一进入II期的口服表面抗原抑制剂，已完成计划例数患者入组，显示显著降低HBsAg水平。GST-HG141为新型抗乙肝病毒药物，已被纳入突破性治疗品种名单。此次确认书将有效缩短临床审评审批周期，但临床研究仍需获得批准，存在不确定性和风险。公司将继续推进研发项目并履行信息披露义务。