广生堂：创新药联合治疗乙肝临床试验申请获受理

广生堂公告：福建广生堂药业股份有限公司的创新药控股子公司广生中霖近日收到国家药品监督管理局关于乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141的临床试验申请《受理通知书》。该试验针对核苷（酸）类似物NUC经治乙肝患者，旨在挑战临床治愈乙肝。II期临床研究已纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目，将缩短审评审批周期。

受理通知书显示，GST-HG141奈瑞可韦片和GST-HG131片的境内生产药品注册临床试验申请均已获得受理。GST-HG131片对HBsAg具有显著抑制作用，GST-HG141片对HBV DNA和pgRNA具有显著抑制和耗竭作用，预计两者在抗病毒机制上存在协同互补。

公司提醒，临床试验申请获得受理后仍需进一步批准，研发周期长、投入大，存在技术、审批、政策等多方面风险，投资者需谨慎决策。公司将积极推进研发项目，并及时披露后续进展。