恒瑞医药：注射用SHR-A2102等三款药物获临床试验批准

恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书公告要点解读

1. 公告主体：江苏恒瑞医药股份有限公司（证券代码：600276）。

2. 批准药品：获得国家药监局批准的药物包括：

• 注射用SHR-A2102

• 阿得贝利单抗注射液

• 贝伐珠单抗注射液

1. 临床试验信息：

• SHR-A2102将进行多中心、开放Ⅱ期临床研究，主要评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性。

1. 药品研发背景：

• SHR-A2102为公司自主研发的抗体药物偶联物，针对Nectin-4，全球同类产品销售额约为7.15亿美元。

• 阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体，2023年全球同类产品销售额合计约为89.85亿美元。

• 贝伐珠单抗注射液为抗VEGF单克隆抗体，2023年全球销售额约为60.88亿美元。

1. 研发投入：

• SHR-A2102累计研发投入约11,907万元。

• 阿得贝利单抗注射液累计研发投入约80,509万元。

• 贝伐珠单抗注射液累计研发投入约33,088万元。

1. 风险提示：药品上市需经过临床试验及国家药监局审批，研发过程存在不确定性，投资者需谨慎决策。