智飞生物：四价流脑结合疫苗Ⅲ期临床试验总结报告显示全面达标

智飞生物四价流脑结合疫苗Ⅲ期临床试验总结报告公告要点解读

1. 疫苗基本信息

• 名称：四价流脑结合疫苗

• 适应症：预防A、C、Y、W群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎

• 临床试验批件号：2014L01922

• 临床试验分期：Ⅲ期

1. 试验结果

• 疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标。

• 免疫原性方面非劣效于对照疫苗，符合相关技术指导原则要求。

1. 市场情况

• 国内目前仅有1款四价流脑结合疫苗上市。

1. 后续流程与风险提示

• 获得Ⅲ期临床试验总结报告后，可向国家药品监督管理局递交注册申请，需经过技术审评等程序。

• 该疫苗获批上市后将与公司现有脑膜炎疫苗形成协同效应，增强市场竞争力。

• 审评审批进度及结果存在不确定性，公司将及时披露相关信息。

1. 公告日期

• 2025年4月8日。