恒瑞医药：多款药物获临床试验批准，累计研发投入超12亿元

恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书公告要点解读

1. 公告主体：江苏恒瑞医药股份有限公司（证券代码：600276）。

2. 批准药品：获得国家药监局批准的药物包括：

• HRS-7058胶囊/片

• 阿得贝利单抗注射液

• 贝伐珠单抗注射液

• 注射用SHR-1826

1. 临床试验信息：

• HRS-7058将进行Ⅱ期临床研究，评估其在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性。

1. 研发投入：

• HRS-7058相关研发投入约6391万元。

• 阿得贝利单抗注射液相关研发投入约80509万元。

• 贝伐珠单抗注射液相关研发投入约33349万元。

• SHR-1826相关研发投入约5840万元。

1. 市场背景：

• HRS-7058同类产品Sotorasib和Adagrasib全球销售额合计约4.85亿美元（2024年）。

• 阿得贝利单抗注射液已于2023年3月获批上市，适应症为广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

• 贝伐珠单抗2023年全球销售额约为60.88亿美元。

1. 风险提示：药品上市需经过临床试验及国家药监局审批，研发过程存在不确定性，投资者需谨慎决策。