复宏汉霖与Alvogen Korea达成汉斯状®韩国独家许可协议

复宏汉霖与Alvogen Korea就汉斯状®达成韩国独家许可协议

1. 协议核心内容

• 复宏汉霖授予Alvogen Korea在韩国独家商业化抗PD-1单抗药物汉斯状®（斯鲁利单抗注射液），适应症涵盖广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）等5类癌症。

• Alvogen Korea将负责韩国市场的上市许可申请、产品开发及销售。

1. 财务条款

• 首付款：500万美元；

• 里程碑款项：监管里程碑最高950万美元，销售里程碑最高9,750万美元；

• 特许权使用费：按年净销售额的18%-25%分层支付。

1. 协议期限

• 初始有效期至商业化10周年、监管独占期结束或专利到期最晚者，后续可自动续约5年。

1. 汉斯状®当前进展

• 已在中国、欧盟、东南亚等多地获批，并获美国FDA及欧盟孤儿药资格认定；

• 2024年全球PD-1单抗市场规模达455.5亿美元（IQVIA数据）。

1. 合作方背景

• Alvogen Korea为台湾上市公司美时化学（1795）全资子公司，专注肿瘤等领域，拥有250余种商业化产品。

1. 合作意义
   加速汉斯状®海外市场拓展，提升国际收入潜力。

（注：全文基于公告原文提炼，无投资建议。）