复星医药（600196）控股子公司获FDA临床试验批准要点解读
核心事件
控股子公司菌济健康自主研发的活体生物治疗产品LBP-ShC4获美国FDA批准开展I期临床试验，拟用于治疗雄激素脱发（AGA）。产品特点
全球首创新药：截至2025年5月9日，全球范围内尚无同类活体生物治疗产品获批上市（针对AGA适应症）。
研发投入：累计研发投入约人民币0.17亿元（未经审计，截至2025年4月）。
后续流程与风险
需完成美国临床试验及FDA审批后方可上市，存在因安全性/有效性不足导致研发终止的风险。
药品研发周期长、不确定性高，投资者需注意风险。
关键时间点
公告日期：2025年5月9日；FDA批准为近期进展，具体I期临床启动时间待条件具备后实施。
（全文196字）
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