鱼跃医疗AED产品获欧盟MDR认证

鱼跃医疗AED产品获欧盟MDR认证公告要点解读

1. 认证核心信息

• 产品名称：自动体外除颤器（AED）HeartSave myPAD系列

• 制造商：控股孙公司Metrax GmbH（德国）

• 认证标准：欧盟MDR法规（III类医疗器械）

• 证书编号：G70 023787 0039 Rev.00

• 有效期：2025年5月12日至2030年5月11日

1. 产品技术优势

• 中德联合研发，集成智能算法，支持高效急救；

• 轻量化设计（1kg）、IP66级防尘防水，抗跌落1.6米；

• 可选充电电池，降低维护成本，适配家庭及户外场景。

1. 市场影响

• 强化公司急救业务在欧盟及认可MDR国家的竞争力；

• 推动全球急救业务拓展，助力产品矩阵完善。

1. 风险提示

• 实际销售受政策、市场需求及竞争环境影响，存在不确定性。