步长制药控股子公司签署MF59乳佐剂委托研发协议

步长制药控股子公司签署MF59乳佐剂委托研发协议要点解读

1. 交易核心内容

• 控股子公司浙江天元与辅必成医药签署《委托研发协议》，委托后者开展MF59乳佐剂在IND（临床试验申请）及NDA（新药上市申请）阶段的部分研发工作。

• 协议产品为用于二类疫苗的MF59乳佐剂，浙江天元负责疫苗后续生产及商业化。

1. 财务条款

• IND阶段：总费用120万元，分两笔支付（签约后36万元，获临床批件后84万元）。

• NDA阶段：生产线验收合格后支付30万元。

• 销售提成：产品上市后5年内按年净销售额比例分成，累计达2000万元或满10年终止；若未达2000万元，延长5年补足剩余额度。

1. 合作方信息

• 辅必成医药为上海民营企业（非关联方），2024年营收3212.83万元、净利润1349.95万元（未经审计），主营医药技术研发及进出口业务。

1. 风险提示

• 药品研发存在政策变动、临床结果不及预期等不确定性，可能导致协议终止或产品未能获批。

• 市场竞争或商业化进展可能影响销售提成兑现。

1. 对公司影响

• 补充研发管线，强化疫苗领域布局，长期或提升综合竞争力，但短期无重大财务影响。