恒瑞医药药品注册批准公告要点解读

核心事项

恒瑞医药子公司福建盛迪医药收到国家药监局批准，1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（注射用HR20013）获批上市。

产品亮点

• 首创性：中国首个超长效原研复方止吐针剂

• 适应症：预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心呕吐

• 技术优势：近8天超长半衰期，每个化疗周期仅需给药一次，可覆盖CINV急性期、延迟期及超延迟期

市场地位

目前国内已上市同类口服制剂，但暂无同类注射剂获批，该产品填补市场空白。

研发投入

截至目前，相关项目累计研发投入约1.82亿元。

临床价值

解决现有药物半衰期短、需反复给药的痛点，为肿瘤患者提供更便捷的全程管理方案。