复宏汉霖HLX43临床研究进展公告要点解读

核心事件

• 复宏汉霖(02696)的HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究在中国境内完成首例患者给药

临床试验设计

• 试验类型：开放、国际多中心2期临床试验

• 分两阶段：第一阶段进行剂量探索；第二阶段为单臂、多中心2期研究

• 主要终点：客观缓解率(ORR)

前期临床数据亮点

• 1a期实体瘤患者ORR：36.8%

• 胸腺鳞状细胞癌患者ORR：75%（3/4名）

• 1b期非小细胞肺癌2.0mg/kg组ORR：38.1%

• 鱗状非小细胞肺癌患者ORR：40%

• 脑转移患者疾病控制率：100%

市场地位

• 截至公告日，全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市