石药集团超20亿美元授权口服GLP-1药物，推进全球商业化布局。
周三，石药集团发布公告，宣布与美国生物制药公司Madrigal Pharmaceuticals达成重磅授权协议，将其口服GLP-1受体激动剂SYH2086的全球开发、生产及商业化权益授予后者，交易总价值最高可达20.75亿美元。这标志着中国制药企业在全球减肥和糖尿病治疗领域的重要突破。
根据7月30日发布的公告，石药集团将获得1.2亿美元预付款，以及最高19.55亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。此外，公司还将基于SYH2086年度净销售额收取高达双位数的销售提成。
SYH2086目前仍处于临床前阶段，是石药集团自主开发的新型口服小分子GLP-1受体激动剂。该药物旨在通过促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放等机制，同时实现降糖和减重效果。
据海通国际医药分析师观点，此次交易超出市场预期，体现了石药集团小分子平台的价值，同时为公司减肥、糖尿病及MASH市场开辟了新的想象空间。
交易条款凸显资产价值
根据授权协议，石药集团授予Madrigal在全球范围内开发、生产及商业化SYH2086的独家权利，同时保留在中国开发和销售其他口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权益。
20.75亿美元的交易总价值分为三个部分：
1.2亿美元预付款将即时到账，最高19.55亿美元的里程碑付款将根据开发、监管及商业化进展逐步支付，此外还包括基于年度净销售额的双位数销售提成。
临床前数据显示，SYH2086具有优异的体外激动活性和体内降糖、减重效果，在不同动物种属上表现出宽剂量范围线性化的药物动力学行为，且无明显安全性风险。
合作方具备代谢领域专业优势，或为石药进军全球市场提供支撑
Madrigal Pharmaceuticals是一家在纳斯达克交易的生物制药公司，专注于代谢功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）创新疗法开发。该公司的核心产品Rezdiffra是美国FDA批准的首个也是唯一用于治疗中度至重度肝纤维化MASH的药物。
作为一款每日一次口服的肝靶向THR-β激动剂，Rezdiffra针对MASH发病的关键根本原因设计。目前，该公司正在进行一项三期临床试验，评估Rezdiffra用于代偿期MASH肝硬化的疗效。
海通国际医药分析认为，Madrigal在代谢领域的专业能力和监管经验，有望加速SYH2086在美国的临床开发进程，为石药集团进军全球减肥和糖尿病市场提供重要支撑。
据海通国际医药分析，此次交易并非石药集团此前指引的三笔各50亿美元总包对外授权交易的组成部分，属于额外增量，进一步体现了公司小分子平台的价值。石药集团的技术平台正在加速对外授权步伐。今年6月，公司已将AI小分子平台的多项资产授权给阿斯利康，交易总额达53亿美元。
分析师对石药集团的EGFR ADC产品SYS6010和siRNA平台的对外授权前景表示乐观。其中，EGFR ADC的临床一期数据显示，药效优于基于MMAE或Dxd等成熟毒素的ADC药物，血液毒性发生率显著较低。该产品目前已在国内获批三期临床，海外三期临床试验有望启动。
石药集团的小核酸平台已孵化三条管线进入临床阶段，包括针对PCSK9的SYH2053、针对AGT的SYH2062，以及针对LP(a)的SYH2068，为未来对外合作创造了更多机会。