恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书公告要点
核心事项： • 子公司苏州盛迪亚获得国家药监局批准，注射用SHR-A2009获得《药物临床试验批准通知书》，将开展临床试验
药物基本信息： • 药物名称：注射用SHR-A2009（注射剂） • 受理号：CXSL2500476 • 审批时间：2025年6月11日受理
临床试验详情： • 试验类型：开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研究 • 研究内容：联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性
技术特点： • 以HER3为靶点的抗体药物偶联物(ADC) • 全球尚未有同类药物获批上市 • 累计研发投入约1.98亿元
风险提示： • 仍需完成临床试验并通过国家药监局审评审批后方可上市 • 药品研发周期长，存在不确定性风险
风险提示及免责条款
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