恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书公告要点

核心事项

公司子公司收到国家药监局批准，获得3个药物临床试验批准通知书，将开展注射用SHR-A2102、注射用SHR-1802、阿得贝利单抗注射液的联合临床试验。

试验详情

试验类型： 多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究
适应症： 晚期实体肿瘤
受理号： CXSL2500575、CXSL2500572、CXSL2500578

药物情况

• SHR-A2102： 靶向Nectin-4的ADC药物，累计研发投入2.25亿元，全球同类产品2024年销售额19.49亿美元

• SHR-1802： 人源化单克隆抗体，累计研发投入6,209万元，国内暂无同类产品上市

• 阿得贝利单抗： 抗PD-L1单抗，已于2023年2月获批上市，累计研发投入9.39亿元

风险提示

药品研发周期长、环节多，存在不确定性因素影响。