恒瑞医药SHR-1905注射液获临床试验批准要点解读

核心事项

• 子公司广东恒瑞医药获得SHR-1905注射液《药物临床试验批准通知书》，将开展特应性皮炎临床试验

• 受理号：CXSL2500602，于2025年7月17日受理

产品情况

• 药物机制：TSLP单克隆抗体，阻断炎症细胞因子释放，抑制炎症信号传导

• 市场对标：全球同类产品Tezspire（阿斯利康/安进）2024年销售额约12.2亿美元

• 研发投入：截至目前累计投入约2.10亿元

关键风险

• 仅获得临床试验批准，距离上市尚需完成临床试验及后续审批环节

• 药品研发周期长、环节多，存在不确定性因素影响

后续安排

公司将积极推进研发项目并及时披露进展情况。